Blut Beruehrende Teile
REM arbeitet seit über zwanzig Jahren mit kritischen, Blut berührenden Bauteilen für medizinische Geräte und Implantate. Uns ist bewusst, dass Blut, das durch diese Geräte fließt und sie berührt, eine hohe Strömungsgeschwindigkeit besitzt und Turbulenzen ausgesetzt ist, sodass scharfe Kanten oder eine hohe Oberflächenrauheit zu einer Hämolyse führen können. Darüber hinaus wissen wir, dass Oberflächenrauheit und nicht optimale Oberflächenstrukturen, wie solche, die durch Bearbeitungsvorgänge erzeugt werden, das Thromboserisiko erhöhen können. Bei lebenswichtigen medizinischen Geräten und Implantaten müssen diese Risiken durch einen geeigneten Oberflächenbeschichtungsprozess gemindert werden.
Das ISF®-Verfahren von REM ist ein chemisch beschleunigtes isotropes Superfinishing-Verfahren, das sich ideal zur Verarbeitung kritischer, Blut berührender Teile eignet, um den optimalen Kantenradius und die optimale Oberflächenbeschaffenheit bei gleichzeitiger Beibehaltung kritischer Geometrien zu erzielen. Diese einzigartige Superfinishing-/Poliertechnik erzeugt eine nicht gerichtete isotrope Oberflächenstruktur mit extrem niedrigen Oberflächenrauheitswerten (Ra <0,05 µm), die nachweislich das Risiko von Hämolyse und Thrombose durch Geräte verringert sowie die Sauberkeit, Sterilität und Korrosionsbeständigkeit einschließlich Reibkorrosion erhöht. Der Prozess ist vollautomatisch und maschinengesteuert, wodurch kostspielige manuelle Prozesse wie das Polieren von Hand vermieden werden. Er ist leicht steuerbar und liefert eine Materialentfernungsgenauigkeit von ca. +/− 1,25 µm). Im Gegensatz zu so genannten „Black-Box-Technologien“ ist das ISF-Verfahren vollständig überprüfbar und je nach Kundenanforderungen sowohl als ausgelagerter Service als auch als installierter Prozess verfügbar.
Die wesentlichen Vorteile der ISF®-Oberfläche in Bezug auf die Verhinderung thrombogener und hämolytischer Effekte, die Verringerung von Bauteilermüdung und -verschleiß, die Verringerung der bakteriellen Proliferation und die Erhöhung der Korrosionsbeständigkeit hängen sowohl mit der einzigartigen isotropen Oberflächenstruktur als auch mit der chemisch-mechanischen Natur des Verfahrens zusammen. Das ISF®-Verfahren von REM wurde auf über 35.000 von der FAA zugelassene, lebenswichtige Geräte zur Unterstützung der linken Herzkammer angewandt und trug dazu bei, die Biokompatibilität und die Patientenzufriedenheit wirksam zu erhöhen.
EINIGE DER VIELEN VORTEILE DES ISF-VERFAHRENS FÜR BLUT BERÜHRENDE GERÄTE:
- Reduzierte Hämolyse
- Reduzierte Thrombose
- Erhöhte Korrosionsbeständigkeit
- Verbesserte Sterilität/reduzierte Bakterienproliferation
- Verbesserte Biokompatibilität
- Reduzierte Ermüdung der Bauteile/reduzierter Verschleiß
- Erzeugung eines optimalen Kantenradius
Arbeiten Sie an einem neuen Konzept für medizinische Geräte oder Blut berührende Teile oder möchten Sie die Leistung eines vorhandenen Geräts/Bauteils verbessern? Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen, oder um ein Projekt zu starten. REM ist bereit, Ihre Anforderungen von der ersten Konstruktionsberatung für die Oberflächenbearbeitung bis zur Serienfertigung zu erfüllen.